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时间:2016/11/24 点击量:0
一次性使用肛门镜产品说明书
产品名称:一次性使用肛门镜
型号规格:A型□ B型□
生产许可证编号:鲁食药监械生产许20160023号
注册证编号:鲁械注准20162220238注册产品标准:鲁械注准20162220238
产品性能结构:主要结构:肛门镜主要由镜管和镜锥组成;性能指标:无菌
适用范围:本产品适用于医疗机构检查肛门病变或手术治疗时使用,
达到扩张肛门的作用。
注意事项、警示及提示性说明
内包装破损,严禁使用,一次性使用,用后销毁;生产日期和失效年月见小包装封口处;根据患者年龄和临床要求,选择适宜规格的肛门镜;本品应存放于清洁、干燥、通风良好无腐蚀性气体的室内;本品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为两年;本品的使用必须符合医疗机构相关操作规范及相关法规的要求,检查操作仅限于经培训合格的医生或护理人员实施和监护。
使用说明:使用本产品前应首先注意包装、生产批号、失效年月;使用时打开包装,检查各组件是否破损;使用时只需拆开外包装,在镜管及镜锥头部涂上润滑剂后,轻推镜锥,将肛门镜推到肛门内适宜的深度,轻轻抽出镜锥,进行肛门检查和治疗;用后进行常规处理。维护保养、储存条件、方法:一次性使用。本产品应用有遮蓬的车厢、舱位装载运输,并保持清洁,避免日晒雨淋;本产品应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的室内。
标签、包装标识样图
表示一次性使用,说明产品不能再次使用;
表示层数极限,说明产品摆放不能超过7层;
表示怕雨;
表示怕晒;
表示属于易碎物品,说明要轻拿轻放;
表示环氧乙烷灭菌。安装说明:不适用
有效期限:本产品有效期为两年。修订日期:2014年11月24日
企业名称:山东省聊城云鹤医药生物有限公司
注册和生产地址:卫育路西兴华路南(银领商务中心)
联系方式:电话:0635-8270618 负责人:王云和
售后服务机构:山东省聊城云鹤医药生物有限公司
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