一次性使用肛门镜

时间：2016/11/24　点击量：0

一次性使用肛门镜产品说明书

产品名称：一次性使用肛门镜

型号规格：A型□    B型□

生产许可证编号：鲁食药监械生产许20160023号

注册证编号：鲁械注准20162220238注册产品标准：鲁械注准20162220238

产品性能结构：主要结构：肛门镜主要由镜管和镜锥组成；性能指标：无菌

适用范围：本产品适用于医疗机构检查肛门病变或手术治疗时使用，

达到扩张肛门的作用。

注意事项、警示及提示性说明

内包装破损，严禁使用，一次性使用，用后销毁；生产日期和失效年月见小包装封口处；根据患者年龄和临床要求，选择适宜规格的肛门镜；本品应存放于清洁、干燥、通风良好无腐蚀性气体的室内；本品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为两年；本品的使用必须符合医疗机构相关操作规范及相关法规的要求，检查操作仅限于经培训合格的医生或护理人员实施和监护。

使用说明：使用本产品前应首先注意包装、生产批号、失效年月；使用时打开包装，检查各组件是否破损；使用时只需拆开外包装，在镜管及镜锥头部涂上润滑剂后，轻推镜锥，将肛门镜推到肛门内适宜的深度，轻轻抽出镜锥，进行肛门检查和治疗；用后进行常规处理。维护保养、储存条件、方法：一次性使用。本产品应用有遮蓬的车厢、舱位装载运输，并保持清洁，避免日晒雨淋；本产品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好、清洁的室内。

标签、包装标识样图

   表示一次性使用，说明产品不能再次使用；  表示层数极限，说明产品摆放不能超过7层；

  表示怕雨；  表示怕晒；  表示属于易碎物品，说明要轻拿轻放；  表示环氧乙烷灭菌。安装说明：不适用

有效期限：本产品有效期为两年。修订日期：2014年11月24日

企业名称：山东省聊城云鹤医药生物有限公司

注册和生产地址：卫育路西兴华路南（银领商务中心）

联系方式：电话：0635-8270618    负责人：王云和

售后服务机构：山东省聊城云鹤医药生物有限公司